RM 8671人源化單克隆抗體（NIST標準品）的操作指導

       RM 8671主要用于評估用于確定單克隆抗體的物理化學和生物物理屬性的方法的性能。它還為開發治療性蛋白質表征的新技術提供了一種具有代表性的測試分子。該RM可用于多種目的，包括系統適用性測試、確定方法或儀器性能和可變性、比較不斷變化的分析測試方法以及協助方法鑒定。

品牌：NIST標準品

RM Number（貨號）：RM 8671

Description：NISTmAb, Humanized IgG1κ Monoclonal Antibody

描述：人源化單克隆抗體

Unit of Issue（產品規格）：1 vial x 800 uL

RM 8671人源化單克隆抗體（NIST標準品）的操作指導

       操作和使用說明：應將小瓶從?80°C的冰箱中取出，并在室溫下解凍約30分鐘，或直到沒有殘留的冰晶為止。解凍后，小瓶應輕輕倒置五次，以緩解冷凍過程中可能形成的任何濃度梯度。然后，應在小型離心機中快速旋轉小瓶，以沉淀任何可能粘附在小瓶蓋或內螺紋上的溶液。一旦打開，小瓶內容物應立即使用和/或根據材料的預期用途儲存在表6中列出的預定義條件下。

       可以通過轉移等分試樣并稀釋至適當體積來制備較低濃度的蛋白質溶液。RM不提供稀釋劑；然而，可以使用水性稀釋劑，例如制劑緩沖液（12.5mmol/L L-組氨酸，12.5mmol/L L-組氨酸HCl，pH 6.0）。NIST尚未在稀釋或濃縮條件下對材料的溶解度和穩定性進行充分測試，因此可能不符合本文所述分析測定的預期。

部分NIST標準物質產品目錄（僅列舉小部分）：