BCR-694 人重組脂肪酶標準物質（酶活性）使用說明

     每個樣品為凍干形式，相當于約1ml來自V79-rHPL細胞系的純化重組胰脂肪酶溶液。通過摻入 Tris 20 mmol/l、pH = 7.6 和 BSA 40 g/l 的基質中，制劑已穩定下來。通過測量其催化活性來評估，以下酶未檢測到污染：ALP、ALT、α-淀粉酶、AST、酯酶、GGT和LDH。該材料在中性透明玻璃安瓿瓶中保持干燥氮氣，通過熔融密封。樣品殘余水質量分數的平均值為0.114 %。不建議使用安瓿瓶中所含的部分凍干材料。

品牌：IRMM標準品/ERM標準物質

CRM code（貨號）：BCR-694

Description：HUMAN RECOMBINANT LIPASE (enzymatic activity)

描述：人重組脂肪酶標準物質（酶活性）

Net mass（產品規格）：40mg

BCR-694 人重組脂肪酶標準物質（酶活性）使用說明

     為了使其可以使用，必須根據認證報告第12節中描述的程序對材料進行重組。該材料的預期用途是：a）確保使用具有相同分析特異性的程序獲得的結果的可轉移性;b） 為二次材料分配值，c） 校準報告中描述的比色常規程序。尚未評估材料與常規體外診斷設備的可交換性。如果該材料用于體外診斷設備的校準，則用戶必須評估可換性。

部分ERM/IRMM/BCR標準品列表：