BCR-694 人重組胰脂肪酶標(biāo)準(zhǔn)品（酶活性）

品牌：IRMM標(biāo)準(zhǔn)品/ERM/BCR標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

CRM code（貨號(hào)）：BCR-694

Description：HUMAN RECOMBINANT LIPASE (enzymatic activity)

描述：人重組胰脂肪酶（酶活性）

Net mass（產(chǎn)品規(guī)格）：40mg

        每個(gè)樣品為凍干形式，相當(dāng)于來(lái)自 V79-rHPL 細(xì)胞系的約 1 ml 純化重組胰脂肪酶溶液。通過(guò)摻入Tris 20 mmol/l（pH = 7.6）和BSA 40 g/l的基質(zhì)中，該制劑已穩(wěn)定。通過(guò)測(cè)量其催化活性評(píng)估，以下酶未檢測(cè)到污染：ALP、ALT、α-淀粉酶、AST、酯酶、GGT和LDH。該材料在中性透明玻璃安瓿中保持在干燥的氮?dú)庀拢ㄟ^(guò)熔融密封。樣品的殘余水質(zhì)量分?jǐn)?shù)平均值為0.114 %。不建議使用安瓿瓶中包含的凍干材料的一部分。

BCR-694 人重組胰脂肪酶標(biāo)準(zhǔn)品（酶活性）

使用說(shuō)明：

為了使其可供使用，必須根據(jù)所描述的程序?qū)Σ牧线M(jìn)行重組

在認(rèn)證報(bào)告的第 12 節(jié)中。該材料的預(yù)期用途是：a）確保使用具有相同分析特異性的程序獲得的結(jié)果的可轉(zhuǎn)移性;b） 為二次材料分配值，c） 校準(zhǔn)報(bào)告中描述的比色常規(guī)程序。該材料與常規(guī)體外診斷設(shè)備的可交換性尚未得到評(píng)估。如果該材料用于體外診斷設(shè)備的校準(zhǔn)，則用戶必須評(píng)估其可交換性。

部分ERM/IRMM/BCR標(biāo)準(zhǔn)品列表：