人血清C反應蛋白質控樣 ERM-DA474/IFCC儲存與使用

儲存條件：

材料應儲存在-70±10°C的溫度下。

未開封的安瓿應存放在-70°C或以下。打開安瓿后，建議將材料儲存在2至8°C的密封容器中。在排除任何微生物污染的情況下，ERM-DA474/IFCC溶液可以使用一周。

請注意，歐盟委員會不對在客戶場所儲存材料期間發生的變化負責，特別是打開的樣品。

材料的制備和使用：

為了準備使用，安瓿的內容物必須在室溫下在水浴中解凍，同時每5-10分鐘輕輕旋轉一次安瓿，直到血清解凍并混合內容物。

人血清C反應蛋白質控樣 ERM-DA474/IFCC 產品簡介：

本文描述了ERM-DA474/IFCC的生產，這是一種經過C反應蛋白質量濃度認證的人血清材料。該材料是按照ISO指南34:2009[1]生產的。

血清是從4個采血中心采集的血液中產生的，其程序確保從健康獻血者那里獲得，并且血清的脂質含量低。血清經過處理，摻入C反應蛋白，安瓿和冷凍。根據ISO指南35:2006[2]，對單元間異質性進行了量化，并對調度和儲存過程中的穩定性進行了評估。

該材料的特點是在具有能力的實驗室之間進行相互比較。技術上無效的結果被刪除，但僅基于統計原因沒有排除異常值。認證值的不確定度是按照《測量不確定度表示指南》（GUM）[3]計算的，包括與可能的異質性和不穩定性以及特征描述相關的不確定性。

該材料用于免疫測定的校準。作為任何參考材料，它也可用于控制圖或驗證研究。CRM裝在玻璃安瓿中，含有1毫升人血清，在氬氣氣氛下封閉。使用的最小樣品量為20µL。經過歐洲參考物質聯盟合作伙伴的同行評估，CRM已被接受為歐洲參考物質（ERM®）。