NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 00/576 干擾素β（成纖維細(xì)胞來源，糖基化）

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：00/576

英文名稱：Interferon Beta (Human, Fibroblast-derived, Glycosylated)

描述：干擾素β標(biāo)準(zhǔn)品（人，成纖維細(xì)胞來源，糖基化）

產(chǎn)品用途：

該材料旨在用作糖基化人干擾素 β 的生物參考標(biāo)準(zhǔn)品

生物材料原產(chǎn)國：英國。

每個(gè)安瓿瓶含有 1ml 磷酸鹽緩沖鹽水冷凍干燥后的殘留物，其中含有： 

大約 115 ng 糖基化（人成纖維細(xì)胞來源）

人干擾素 β

1.0% 人血清白蛋白

0.3% 牛酪蛋白

安瓿瓶不含抑菌劑。 

材料的使用：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分 

出于所有實(shí)際目的，每個(gè)安瓿瓶都含有相同數(shù)量的上述物質(zhì)。用 0.5 毫升無菌蒸餾水溶解安瓿瓶的總內(nèi)容物。用 0.4 毫升無菌蒸餾水沖洗安瓿瓶，并用無菌蒸餾水補(bǔ)足總體積至 1 毫升。該溶液現(xiàn)在的濃度應(yīng)為 33,000 IU/ml。在需要大量稀釋的地方使用載體蛋白。不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。  

該安瓿中含有的糖基化人干擾素β（IFN-β）由人二倍體成纖維細(xì)胞產(chǎn)生，并通過色譜法高度純化。00/576的單位與第三國際標(biāo)準(zhǔn)00/572的單位是連續(xù)的，因此00/572適合作為生物測(cè)定校準(zhǔn)劑，用于測(cè)量來源于人成纖維細(xì)胞或CHO細(xì)胞的糖基化IFN-β的效力。然而，它已被證明不適合測(cè)量來自大腸桿菌的重組非糖基化IFN-βSer17突變蛋白的效力，也不適合用于其他非糖基性IFN-β制劑，因此不應(yīng)用于此目的。在后一種情況下，應(yīng)使用重組非糖基化IFN-βSer17突變蛋白的第一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)Gxb02-901-535。

關(guān)于免疫測(cè)定的校準(zhǔn)，有人指出，00/576的適用性尚未經(jīng)過測(cè)試。

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