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NIBSC 11/212 胰島素國際標準品的生物分析

發布時間: 2024-11-28  點擊次數: 800次

NIBSC 11/212 胰島素國際標準品的生物分析

品牌:英國NIBSC標準品

CRM code(貨號):11/212

英文名稱:Biosynthetic Human Insulin

描述:胰島素國際標準品


人胰島素第 2 國際標準(編碼 11/212)旨在用作胰島素診斷測量的校準品。它是在 WHO ECBS 第 70 次會議(2019 年)上建立的。 

本標準取代了庫存已用完的人類胰島素di一國際參考制劑(編碼 66/304)和用于校準人胰島素診斷測量的 WHO 人胰島素國際標準(編碼 83/500)。這兩個標準均以 IU 為單位分配,這不再反映向質量分配分子的國際過渡。因此,通過質量平衡方法,人類胰島素第 2 國際標準 11/212 被分配為每安瓿瓶 9.19 毫克的含量。 


儲存說明:

未開封的安瓿瓶應儲存在 -20?C 下

請注意:由于凍干材料固有的穩定性,NIBSC 可以在環境溫度下運輸這些材料。


生物材料的原產國:丹麥。

每個安瓿瓶含有 1 g 含有高度純化重組胰島素的溶液冷凍干燥后的殘留物。 


產品操作說明:

在復溶之前,不應嘗試稱量凍干材料的任何部分 

出于實際目的,每個安瓿瓶含有相同數量的上述物質。該材料未經過消毒,安瓿瓶不含抑菌劑。 根據預期用途,每個安瓿瓶的全部內容物應溶解在準確測量的緩沖溶液中。用戶應自行調查適合其使用的稀釋劑類型。如果制備了大量稀釋液,則應添加載體蛋白。


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