BCR-694 人重組脂肪酶標準物質的儲存與使用

品牌：歐盟標準局ERM/IRMM/BCR

產品貨號：BCR-694

英文名稱：HUMAN RECOMBINANT LIPASE (enzymatic activity)

中文名稱：人重組脂肪酶（酶活性）標準品

規格：40mg

產品描述：

每個樣品為凍干形式，相當于約1ml來自V79-rHPL細胞系的純化重組胰脂肪酶溶液。該制劑已通過摻入Tris 20 mmol/l、pH=7.6和BSA 40 g/l的基質中而穩定。通過測量其催化活性評估，以下酶未檢測到污染：ALP、ALT、-淀粉酶、AST、酯酶、GGT和LDH。該材料保存在中性透明玻璃安瓿中的干燥氮氣下，通過熔融密封。樣品的殘留水質量分數的平均值為0.114%。不建議使用安瓿中包含的凍干材料的一部分。

使用說明：

          為了準備使用，必須根據認證報告第12節所述的程序對材料進行重新配制。該材料的預期用途是：a）確保用具有相同分析特異性的程序獲得的結果的可轉移性；b）為二次材料賦值，c）校準報告中描述的比色常規程序。該材料與常規體外診斷設備的互換性尚未得到評估。如果該材料用于體外診斷設備的校準，則用戶必須評估其可交換性。

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