英國NIBSC標準品 007SP的使用說明 

品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：007SP

英文名稱：Human Anti-Pneumococcal capsule Reference Serum (1st International Standard)

描述：抗肺炎球菌莢膜血清標準品

產品用途：

007sp用于酶聯免疫吸附試驗（ELISA）方案，用于定量肺炎鏈球菌莢膜多糖特異性的人IgG抗體（Pn-PS-ELISA）。007sp是278名健康志愿者接種23價肺炎球菌多糖疫苗（Pneumovax II）后的混合血清。為了估算抗體濃度，通過橋接先前建立的標準89SF[1]來定義007sp抗體濃度。

在一項涉及5個實驗室的國際合作研究中，對候選標準品的13種血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F）進行了校準[2]。這些值是在007sp與細胞壁多糖（CPS）和多糖22F雙重吸附后得出的，因此將來用作標準血清時，標準血清和未知血清都應該雙重吸附（批號89SF值是在單次吸附后得出，因此在當前的ELISA方案中，標準和未知血清的處理方式不同）。在橋接到標準89SF后，建立了以µg/ml為單位的抗體濃度（見第3頁表）。隨后，3個實驗室橋接了另外11種血清型（8、10A、11A、12F、15B、22F、33F、2、9N、17F和20A）[3,4]。在這些研究中，007sp的吸收是通過使用由含有單取代和雙取代CPS的未包封肺炎鏈球菌突變株制備的兩種吸收劑進行的。

生物材料的原產國：美國。007sp由6毫升凍干人血清組成。

儲存溫度：

凍干血清應在室溫下保持穩定，但作為長期儲存的預防措施，安瓿應存放在寒冷（-20°C）和黑暗的環境中。請注意，由于凍干材料的固有穩定性，NIBSC可能會在環境溫度下運輸這些材料。

材料的使用：

在復溶之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分

收到的凍干血清應懸浮在6ml無菌水中。應制備足以進行一次測定的等分試樣，并將其儲存在-20℃或更低的溫度下（而不是在具有自動解凍循環的冰箱中）。解凍的等分試樣可以在4°C下儲存長達兩周。

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