JCCRM 411 糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)品HbA1c的生物分析

英文名稱：

• Certified Reference Material for Measurement of HbA1c

中文名稱：

        糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

        HbA1c標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

品牌：日本ReCCS標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

?日本測(cè)定HbA1c的主要參考物質(zhì)

?IFCC、NGSP和JDS編號(hào)已認(rèn)證

?IFCC數(shù)采用IFCC參比法測(cè)定，NGSP數(shù)采用NGSP參比實(shí)驗(yàn)室測(cè)定

預(yù)期用途：

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（CRM）由ReCCS根據(jù)ISO 17034（關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)商能力的一般要求）、ISO/IEC17025（校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室要求）和ISO15195（臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量機(jī)構(gòu)要求）制造和認(rèn)證。本CRM主要用于校準(zhǔn)和評(píng)估常規(guī)方法的準(zhǔn)確性。

運(yùn)輸和儲(chǔ)存：

該CRM在干冰上以冷凍狀態(tài)運(yùn)輸。收到此CRM后立即將其存放在深冰柜中。確認(rèn)到達(dá)時(shí)仍有干冰。如果沒有干冰，CRM將無法使用。裝運(yùn)日期后的有效期如下：

低于-70°C    6個(gè)月

發(fā)貨日期標(biāo)注在外標(biāo)簽上。

JCCRM 411 糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)品HbA1c的生物分析

使用說明：

從袋子里取出一個(gè)裝有CRM的玻璃瓶，將其直立放置。將小瓶靜置約10分鐘，使內(nèi)容物的溫度達(dá)到室溫。使用渦流混合器等設(shè)備混合小瓶中的內(nèi)容物。收集小瓶底部的內(nèi)容物，并使用微型注射器或微量移液管等設(shè)備取必要量。如果需要在底部收集小瓶的全部內(nèi)容物，請(qǐng)將vialat 1000 rpm離心約30秒。根據(jù)待使用的HbA1c測(cè)量裝置或試劑的說明稀釋和使用該CRM。

解凍后，不要讓小瓶在室溫下長時(shí)間放置。此外，一旦解凍，這種參考材料就不能再冷凍再次使用。

制備方法：

該CRM的制備如下：通過離心不含異常血紅蛋白的人全血分離紅細(xì)胞，然后洗滌幾次，消除不穩(wěn)定，并溶血。接下來，使用高速離心機(jī)去除紅細(xì)胞幻影膜，加入含有碳酸氫鈉（用于pH穩(wěn)定）的生理溶液后，對(duì)所得溶液進(jìn)行透析。透析液被分成更小的部分并儲(chǔ)存在液氮中（因此，這種參考物質(zhì)不含血漿成分）。為了避免使用防腐劑，只使用滅菌工具，并確保儲(chǔ)存穩(wěn)定性，使用的試劑經(jīng)過過濾滅菌。