NIBSC標準品 08/256 C1抑制劑，濃縮物的產品介紹：

品牌：英國NIBSC標準品

NIBSC code（貨號）: 08/256

英文名稱：C1- Inhibitor, Concentrate (1st International Standard)

中文名稱：C1-抑制劑，濃縮物國際標準品

產品用途：

世界衛生組織（世界衛生組織）生物標準化專家委員會于2010年10月制定了第一個C1抑制劑濃縮物國際標準（08/256）。該制劑的預期用途是校準替代治療中使用的人血漿衍生產品中功能性C1抑制劑的測量。08/256尚未對重組產品的效力進行評估。

在一項涉及來自13個不同國家的28個實驗室的合作研究中，通過功能測定法，相對于當地正常血漿池，確定了C1抑制劑濃縮物的第一個國際標準（08/256）的效力。該制劑的指定效力為：9.6IU/安瓿。

NIBSC標準品 08/256 C1抑制劑，濃縮物的使用：

生物材料原產國：英國。

一家制造商慷慨地提供了100000 U（200瓶）的C1抑制劑產品作為原料。每瓶含有500U從混合的人血漿中純化的凍干制劑。將材料在含有0.15 M氯化鈉和5 mg/ml人白蛋白的10 mM HEPES緩沖液（pH 7.4）中重構并稀釋至最終濃度為10 U/ml（基于標記效力）?？偣?890個5毫升DIN安瓿裝有1毫升稀釋材料的等分試樣，平均填充重量為1.0053克（cv=0.15%）。按照世界衛生組織的程序進行冷凍干燥，以生產平均干重為0.0236g（cv=5.17%）和殘留水分為0.2089%（cv=27.53%）的安瓿。

使用說明：

在復溶之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分

打開前，讓安瓿達到環境溫度，并用1.0毫升蒸餾水重新配制。