NIBSC 19/244 抗狂犬免疫球蛋白國際標(biāo)準(zhǔn)品 的產(chǎn)品介紹：

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

NIBSC code（貨號）: 19/244

英文名稱：Third WHO International Standard for Anti-Rabies Immunoglobulin

中文名稱：抗狂犬免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品（第三世衛(wèi)組織國際標(biāo)準(zhǔn)）

產(chǎn)品用途：

這種材料是狂犬病免疫球蛋白的主要生物標(biāo)準(zhǔn)。該國際標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)期用途是校準(zhǔn)和協(xié)調(diào)血清學(xué)檢測，通過焦點(diǎn)抑制試驗(yàn)（RFFIT）和熒光抗體病毒中和（FAVN）檢測針對狂犬病病毒的中和抗體，以及通過ELISA檢測結(jié)合抗體。

WHO抗狂犬病免疫球蛋白第三國際標(biāo)準(zhǔn)的指定效力為164國際單位/安瓿，用于RFFIT和FAVN。對于通過ELISA測量結(jié)合抗體，指定的效力為128IU/安瓿。

         不確定性：擬議的單位不包含與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此，wei一的不確定性來自安瓿干填充重量的可變性，為0.46%。

生物材料原產(chǎn)國：英國。

每支安瓿含有相當(dāng)于0.5mL的凍干物質(zhì)

人狂犬病免疫球蛋白（HRIG）原料藥（DS）。該材料是按照良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）生產(chǎn)的，從接種疫苗的捐贈者那里收集了plama單位，符合所有生產(chǎn)規(guī)范。

NIBSC 19/244 抗狂犬免疫球蛋白國際標(biāo)準(zhǔn)品：

使用說明：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)試圖稱量凍干材料的任何部分

每個安瓿的內(nèi)容物應(yīng)在0.5毫升無菌蒸餾水中復(fù)溶。在添加蒸餾水后，必須讓材料在使用前wan全復(fù)原。最終用戶發(fā)現(xiàn)，攪拌材料可能需要1個多小時才能wan全復(fù)原。